生物學(xué)意義：

活化的ALK基因重排使ALK基因和其他基因融合，導(dǎo)致?lián)p傷性凋亡和細(xì)胞異常增殖。

臨床意義：

ALK和ROS1重排在NSCLC患者中通常相互排斥；ALK基因融合在晚期NSCLC患者中的發(fā)生率為3-5%，ROS1重排在晚期NSCLC患者中的發(fā)生率為1-2%。

適用腫瘤類型：

非鱗NSCLC（在肺鱗癌患者中罕見）。

目前藥物適應(yīng)癥：

• 克唑替尼：ALK陽性或ROS1陽性的轉(zhuǎn)移性NSCLC。

• 塞瑞替尼：ALK陽性的轉(zhuǎn)移性NSCLC。

• 阿來替尼：ALK陽性的轉(zhuǎn)移性NSCLC。

• Brigatinib：克唑替尼治療后進(jìn)展或不能耐受克唑替尼的ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC。、

檢測推薦：

推薦進(jìn)行ALK重排檢測的患者為復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性NSCLC，組織學(xué)亞型為腺癌，大細(xì)胞肺癌或組織學(xué)類型未定的NSCLC，以及非吸煙鱗癌。

所有非腺癌患者，無論其臨床特征均推薦進(jìn)行ROS1檢測。ROS1 IHC檢測陽性應(yīng)該再采用另一個(gè)分子或細(xì)胞遺傳學(xué)方法確認(rèn)。

對(duì)于非腺癌患者，當(dāng)臨床特征提示其有很大可能為驅(qū)動(dòng)基因陽性患者時(shí)，可以考慮進(jìn)行分子標(biāo)志物物檢測。

病理醫(yī)生可能會(huì)使用細(xì)胞團(tuán)塊或其他細(xì)胞學(xué)標(biāo)本作為肺癌生物標(biāo)志物檢測的合適標(biāo)本。相比于其他分子檢測，F(xiàn)ISH法在檢測ALK和ROS1重排時(shí)更合適。

FDA獲批的伴隨診斷